Borenar 20 mg

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

BORENAR 20 mg comprimate

Bilastină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-1 recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-1 daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

In acest prospect găsiţi:

1.   Ce este BORENAR 20 mg comprimate şi pentru ce se utilizează

2.   Inainte să luaţi BORENAR 20 mg omprimate

3.   Cum să luaţi BORENAR 20 mg comprimate

4.   Reacţii adverse posibile

5.   Cum se păstrează BORENAR 20 mg comprimate

6.   Informaţii suplimentare

1.         CE ESTE BORENAR 20 mg COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

BORENAR comprimate conţine bilastină care este un antihistaminic. BORENAR 20 mg comprimate este utilizat pentru ameliorarea simptomelor febrei fânului (strănut, mâncărime nazală, curgerea nasului, obstrucţie nazală şi ochi roşii, secreţie lăcrimală abundentă ) şi a altor forme de rinite alergice. Poate fi folosit şi pentru a trata erupţii şi mâncărimi ale pielii (erupţii cutanate sau urticarie).

2.         ÎNAINTE SĂ LUAŢI BORENAR 20 mg COMPRIMATE
Nu luaţi BORENAR 20 mg comprimate:

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bilastină sau la oricare dintre celelalte componente din
BORENAR 20 mg comprimate (vezi pct. 6, Informaţii suplimentare).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi BORENAR 20 mg comprimate

- dacă aveţi insuficienţă renală moderată sau gravă şi luaţi alte medicamente (vezi mai jos).
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani

Nu depăşiţi doza recomandată. Dacă simptomele persistă, consultaţi medicul.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fâră prescripţie medicală.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră în special dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:

  • Ketoconazol (un medicament antifungic)
  • Eritromicină (un antibiotic)
  • Diltiazem (pentru tratamentul anginei pectorale)
    • Ciclosporină (pentru scăderea activităţii sistemului imunitar, pentru a evita respingerea unui transplant sau pentru a reduce activitatea bolii în tulburări autoimune şi alergice cum sunt psoriazis, dermatită atopică sau artrită reumatoidă)
    • Ritonavir (pentru tratamentul SIDA)
    • Rifampicină (un antibiotic)

Folosirea BORENAR 20 mg comprimate împreună cu alimente şi băuturi

Aceste comprimate nu trebuie luate împreună cu alimente sau cu suc de grapefruit şi cu alte sucuri de fructe, deoarece acest lucru va duce la scăderea efectului bilastinei. Pentru a evita acest lucru, puteţi:

  • să luaţi comprimatul şi să aşteptaţi timp de o oră înainte de a consuma alimente sau sucuri de fructe sau
  • dacă aţi consumat alimente sau aţi băut sucuri de fructe aşteptaţi două ore înainte de a înghiţi comprimatul

Sarcina şi alăptarea

Contactaţi-1 pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă este posibil să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Un studiu efectuat pentru stabilirea efectului bilastinei asupra capacităţii de a conduce vehicule a demonstrat faptul că tratamentul cu 20 mg bilastină nu a afectat performanţa şofatului. Totuşi, în cazuri rare, unele persoane au prezentat somnolenţă, care poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Consumul de alcool

Bilastina, în doza recomandată (20 mg), nu creşte somnolenţa provocată de alcool.

3.          CUM LUAŢI BORENAR 20 mg COMPRIMATE

Adulţi, inclusiv vârstnici şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani

Luaţi un comprimat pe zi.

Comprimatul trebuie luat pe stomacul gol, de exemplu dimineaţa înainte de micul dejun. Nu trebuie să mâncaţi timp de 1 oră după administrarea de bilastină.

Inghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.

Linia mediană nu are ca scop împărţirea comprimatului în doze egale. Are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor.

In ceea ce priveşte durata tratamentului, medicul dumneavoastră va stabili tipul afecţiunii de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie sa luaţi BORENAR.

Dacă luaţi mai mult BORENAR 20 mg comprimate decât trebuie

Dacă dumneavoastră, sau altcineva, aţi luat prea mult BORENAR 20 mg comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aţi uitat să luaţi BORENAR 20 mg comprimate

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aţi uitat să luaţi doza la timp, luaţi-o cât mai curând posibil, iar apoi reveniţi la programul dumneavoastră obişnuit.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.         REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, BORENAR 20 mg comprimate poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse care pot fi prezentate sunt:

Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

  • cefalee
  • somnolenţă

Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

  • traseu electric al inimii (ECG) anormal
  • analize de sânge care arată modificări ale modului în care funcţionează ficatul
  • ameţeli
  • durere de stomac
  • oboseală
  • apetit crescut
  • bătăi neregulate ale inimii
  • creşterea greutăţii corporale
  • greaţă (senzaţie de rău)
  • stare de nelinişte (anxietate)
  • nas uscat sau disconfort nasal
  • dureri abdominale
  • diaree
  • gastrită (inflamaţia mucoasei stomacului)
  • vertij (senzaţie de ameţeală sau învârtire)
  • stare de slăbiciune
  • sete
  • dispnee (dificultate în respiraţie)
  • gură uscată
  • indigestie
  • mâncărimi
  • răni la gură (herpes oral)
  • febră
  • tinitus (ţiuit în urechi)
  • tulburări de somn
  • teste de sânge care arată schimbări în funcţionarea rinichilor
  • creşterea grăsimilor din sânge

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.         CUM SE PĂSTREAZĂ BORENAR 20 mg comprimate

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi BORENAR 20 mg comprimate după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.         INFORMAŢIISUPLIMENTARE
Ce conţine BORENAR 20 mg comprimate

Substanţa activă este bilastina. Fiecare comprimat conţine bilastină 20 mg.

Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu de tip A (amidon de cartof), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Cum arată BORENAR 20 mg comprimate şi conţinutul ambalajului

BORENAR 20 mg comprimate sunt comprimate biconvexe albe, de formă ovală, cu linie mediană.

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit mai uşor şi nu de divizare în doze egale.

Comprimatele sunt furnizate în blistere a 10, 20, 30, 40 sau 50 comprimate.

Este posibil canu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

MENARINIINTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

1, Avenue De La Gare L-1611 Luxembourg Luxemburg

Fabricanţi

Faes FarmaSA. Mâximo Aguirre, 14 Leioa (Vizcaya) Spania

Menarini - Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13; 01097 - Dresden, Germania

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Campo di Pile, L'Aquila (AQ), Italia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

DE/H/23 00/001

Austria: Nasitop 20 mg Tabletten

Belgia: Bellozal 20 mg Tablet

Bulgaria: Fortecal 20 mg Ta6jieTKa

Cipru: Bilaz 20 mg AiokIo

Republica Cehă: Xados 20 mg Tablety

Danemarca: Revitelle 20 mg Tablet

Estonia: Opexa

Finlanda: Revitelle 20 mg Tabletti

Franţa: Bilaska 20 mg Comprime

Germania: Bilaxten 20 mg Tabletten

Grecia: Bilaz 20 mg AiokIo

Ungaria: Lendin 20 mg tabletta

Islanda: Bilaxten 20 mg Tafla

Irlanda: Drynol 20 mg tablets

Italia: Olisir 20 mg Compressa

Letonia: Opexa 20 mg Tabletes

Lituania: Opexa 20 mg Tabletis

Luxemburg: Bellozal 20 mg Tablet

Malta: Gosall 20 mg tablets

Norvegia: Zilas 20 mg Tablett

Polonia: Clatra

Portugalia: Lergonix 20 mg Comprimido

România: Borenar 20 mg comprimate

Republica Slovacia: Omarit 20 mg Tableta

Slovenia: Bilador 20 mg tablete

Spania: Ibis 20 mg Comprimido

Suedia: Bilaxten 20 mg Tablett

Marea Britanie: Ilaxten 20 mg tablets

Newsletter

Fiţi la curent cu cele mai importante ştiri şi date din lumea farmaceutică !

Name:

Email:

Newsflash

A fost publicata in Monitorul Oficial al Romaniei nr. 322 din data de 5 mai 2014 Legea nr. 51 din 17 aprilie 2014 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 143/2000 privind prevenirea şi combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri, precum şi pentru completarea anexei la Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope.

 

Prin acest act normativ Anexa la Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.095 din 5 decembrie 2005, cu modificările şi completările ulterioare, se completează după cum urmează:

 

1. În tabelul I, secţiunea "Plante şi substanţe aflate sub control naţional", după poziţia nr. 32 "N,N- dialil-5-metoxitriptamină (5-MEO-DALT)" se introduc 30 de noi poziţii, poziţiile nr. 33-62, cu următorul cuprins:

"33. JWH-019 = 1-hexyl-3-(naphthalen-1-oyl) indole

 34. JWH-081 = 4-methoxynaphtlen-1-yl-(1-pentylidol-3-yl) methanone

 35. JWH-203 = 2-(2-chlorophenyl)-1-(1-pentylindol-3-yl) ethanone

 36. JWH-210 = 4-ethylnaphthalen-1-yl-(1-pentylindol-3-yl) methanone

 37. JWH-122 = (4-methyl-1-naphthyl)-(1-pentylindol-3-yl) methanone

 38. JWH-022 = naphtalen-1-yl[1-(pent-4-en-1-yl)-1H-indol-3-yl] methanone

 39. JWH-200 = (1-(2-morpholin-4-ylethyl)indol-3-yl])-(naphtalen-1-yl) methanone

 40. JWH-251 = 2-(2-methylphenyl)-1-(1-pentyl-1H-indol-3-yl) ethanone

 41. AM-2201 = 1-[(5-fluoropentyl)-1H-indol-3-y]-(naphtalen-1-yl) methanone

 42. MAM-2201 = 1-[(5-fluoropentyl)-1H-indol-3-yl]-(4-methyl-naphtalenyl) methanone

 43. UR-144 = (1-pentylindol-3-yl)-(2,2,3,3-tetremethylcyclopropyl) methanone

 44. XLR-11 = 1-(5-fluoropentyl)-1H-indol-3-yl)-(2,2,3,3-tetramethylcyclopropyl) methanone

 45. CB-13 = naphthalen-1-yl-(4-pentyloxynaphthalen-1-yl) methanone

 46. RCS-4 = (4-methoxyphenyl)-(1-pentyl-1H-indol-3-yl) methanone

 47. RCS-4 ortho isomer = (2-(4-methoxyphenyl)-(1-pentyl-1H-indol-3-yl) methanone

 48. RCS-4-C4 = (4-methoxyphenyl)-(1-butyl-1H-indol-3-yl) methanone

 49. RCS-4-C4-ortho isomer = (2-(4-methoxyphenyl)-(1-butyl-1H-indol-3-yl) methanone

 50. STS-135 = 1-(5-fluoropenthyl)-N-tricyclo[3.3.1.13,7]dec-1-yl-1H-indole-3-carboxiamide

 51. AKB48 = 1-pentyl-N-tricyclo[3.3.1.13,7]dec-1-yl-1H-indazole-3-carboxiamide

 52. NEB = 2-(ethylamino)-1-phenyl-1-butanone

 53. 4-MEC (4-methylethcatinone) = 2-ethylamino-1-(4- methylphenyl)-1-propanone

 54. 4-EMC-(4-ethylmethcathinone) = 1-(4-ethylphenyl)-2-(methylamino)-1-propanone

 55. MABP (Buphedrone) = 2-(methylamino)-1-phenyl-1-butanone

 56. Pentedrone = 2-(methylamino)-1-phenyl-1-pentanone

 57. 5-IT (5-2-Aminopropyl)indole) = 2-(1H-indol-5-yl)-1-methyl-ethylamine

 58. 4-MMA (4-methylmethamphetamine) = N-methyl-1-(4-methylphenyl)propan-2-amine

 59. 4-MA (4-methylamphetamine) = 1-(4-methylphenyl) propan-2-amine

 60. Alfa-PVP = 1-phenyl-2-(1-pyrrolidinyl)-1-pentanone

 61. Naphyrone = 1-naphthalen-2-yl-2-pyrrolidin-1-ylpentan-1-one

 62. MDPBP = 1-(3,4-methylendioxyphenyl)-2-(1-pyrrolidinyl)-1-butanone"

 

2. În tabelul II, secţiunea "Plante şi substanţe aflate sub control naţional", după poziţia nr. 9 "Dimetocaină (larocaină) = (3-dietilamino-2,2-dimetilpropil)-4-aminobenzoat" se introduce o nouă poziţie, poziţia nr. 10, cu următorul cuprins:

"10. Tapentadol"

 

Legea nr. 51/2014 intră în vigoare la 3 zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Slim&Fit.ro
LemoSilhouette.ro